カラーコンタクトレンズ（）とは、角膜（黒目）に直接接触させて使用するコンタクトレンズに茶や青などの色彩やデザインを施した器具である。カラーコンタクトレンズには、視力矯正用カラーコンタクトレンズと視力矯正を目的としないカラーコンタクトレンズ（おしゃれ用カラーコンタクトレンズ）がある。おしゃれ用カラーコンタクトレンズは、ソフトコンタクトレンズしか存在せず、材料としてHEMA（2-ヒドロキシエチルメタクリレート 2-Hydroxyethylmethacrylate）が使用されている。着色方法は、環状着色が行われており、着色を薄くHEMAに溶かし込んだもの、表面（眼球側に接する側、まぶたに接する側のいずれか）に着色剤を印刷したもの、着色剤をHEMA材料の間にはさみサンドイッチ構造にして包み込んでいるもの、などがある。これまでおしゃれ用カラーコンタクトレンズは「雑貨」の扱いであったが、目の障害が多発したために、おしゃれ用カラーコンタクトレンズも視力補正用カラーコンタクトレンズと同じように、高度管理医療機器として薬事法の規制対象となった（2009年11月4日施行）。カラーコンタクトレンズは10代～20代の若い女性に人気で、その最大の魅了は、さまざまな色やデザインを楽しみながら自分好みのお洒落な目元を演出できることにあり、近年は色やデザインのバリエーションが充実している。これまでコンタクトレンズは視力補正用がメインだったが、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの登場で、視力が悪くない人もファッションの一部として楽しむことができるようになった。読者に高い支持を得ているカリスマモデルや読者モデルの多くがカラーコンタクトレンズを使用しており、モデルやタレントとタイアップしたカラーコンタクトレンズも多数販売されている。製品評価技術基盤機構が眼科医への聞き取り調査によって平成20年7月にまとめた「視力補正を目的としないカラーコンタクトレンズに関する調査報告書」によれば、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの使用により生じた眼障害報告は167件で、眼障害を引き起こす原因の多くは、誤ったお手入れの仕方や装用時間などの使い方に関する理解が不十分であることも明らかになった。■報告された眼障害（167件）これら障害の原因について、これらのように、その多くは使用方法の問題により生じたものであった。その一方で、といった、いわゆる品質の問題と考えられる原因もあった。おしゃれ用カラーコンタクトレンズは、おしゃれを目的に10代後半から20代前半までの女性を中心に使用されており、眼障害を生じた要因として、使用者が視力補正用コンタクトレンズの使用経験もなく、また、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの購入時にコンタクトレンズが有する危険性（ハザード）の説明が行われていない実態があきらかとなった。障害を引き起こす前に、専門医の指示をあおいだり、使用上の注意をよく読んで、適切なケアをすることが重要になる。10代から20代の若い女性たちに人気の「おしゃれ用カラーコンタクトレンズ」は、これまでつけまつげやかつらなどと同じ雑貨品扱いとされ、品質について国の基準が設けられていなかったため、安価な商品が量販店やインターネットなどで販売され、失明にもつながる目の障害が発生していた。こうした状況を受け、経済産業省と厚生労働省は、おしゃれ用カラーコンタクトレンズも一般のコンタクトレンズと同じように、2009年に薬事法で品質や販売方法を規制された。規制後は、一般のコンタクトレンズと同じように材質やレンズ面のカーブの度合いなどについて国が定める安全基準を満たすことが求められている。また、2011年2月4日以降は国が承認した品目のみが流通する。

出典:wikipedia